一种缓解筋骨疼痛、关节疼痛的中药保健品及其制备方法

摘要

本发明提供一种缓解筋骨疼痛、关节疼痛的外用中药保健品，所述中药保健品中各种原料的重量份数为：八角茴香10～20份，川芎10～20份，丹参10～20份，白芷10～20份，红花10～20份，鸡血藤10～20份，伸筋草10～20份，山柰10～20份，虎杖10～20份，防风10～20份，细辛10～20份，骨碎补10～20份，老鹳草10～20份，白及10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份。本发明采用补肾壮骨、活血化瘀作用的中药对关节有一定疗效，可改善局部动脉供血功能障碍，增强局部血流量，促进骨小梁再生形成，囊状改变缩小，硬化骨吸收，软骨部位修复，血脉通畅肌肉萎缩恢复。

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用保健品，特别 涉及一种缓解筋骨疼痛、关节疼痛的中药保健品及其制备方法。

背景技术

近年来筋骨痛这老年人常有的毛病，却像传染病一样中青年人群中 蔓延。在电脑前坐了一整天，脖子痛；空调房里待久了，腰痛；鼠标用 多了，手腕痛；偶尔游游泳，肩膀痛；爬山归来，膝盖痛……人未老， 为何“筋骨”先衰?专家指出，缺乏运动、不正确的姿势，以及运动损伤是 导致许多年轻人全身“筋骨痛”的主要原因。而全身肌肉关节也受风、寒、 暑、湿、燥、火“六淫”侵袭、或外伤、慢性劳损，透皮入骨致病而形成“六 毒”，就是我们平常所说的“骨毒”。“骨毒”长期存在于骨与骨膜之上形成“宿 毒”。宿毒使得骨及关节周围软织反复充血、水肿、粘连、挛缩，从而导 致局部血液循环障碍，产生大量酸性物质刺激血管，损害肌肉组织，表 现为肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重者会造成关节 骨质的破坏，关节变形，生活不能自理。筋骨疼痛是风湿骨病临床重要 的表现形式，要着重处理。我们都有常识，运动之前一定要先充分做好 热身，活动好关节。否则很容易引起肌肉拉伤，关节扭伤等身体的损伤， 更甚者引起骨折。

肝主筋,脾主肌肉四肢,关节功能维持与肝脾、气血、荣卫密切相关。 “肢体损于外,则气血伤于内,荣卫有所不贯”，以致滑膜损伤,渗出水液, 湿邪滞留，所以才产生关节炎，滑膜炎等常见关节炎症。

关节炎是一种常见的以关节组织慢性炎症为主要表现的自身免疫性 疾病。病变关节主要表现为炎症细胞浸润，滑膜增生、血管翳形成以及 由此引发的软骨和骨的损伤。关节炎属中医学“痹病”范畴。《内经》 认为，素体气血亏虚，风、寒、湿三气杂合乘虚入侵人体，流注筋骨血 脉，搏结于关节，是痹病的主要病因病机。所以，风寒湿热之邪只是本 病发生的外部条件，而气血不足，营卫失调才是本病的内在因素。治疗 本病当以祛风散寒除湿，益气活血通络为大法。膝部有许多与关节活动 和肌腱滑动结构有关的滑囊,有的与关节相通,有的则孤立存在,最易患 病的滑囊是髌前滑囊,髌下滑囊腓肠肌、膝部遭受长期的外力磨擦或压迫, 均可导致滑膜充血、水肿及浆液渗出,形成急性的滑囊积液、囊壁增厚和 关节粘连等病理改变。膝关节囊的滑膜层血运丰富,分布范围较大,是膝 关节的重要结构之一。滑膜细胞能分泌滑液,保持关节面的润滑。膝关节 滑膜炎的发生多是由于膝关节急性创伤,或是由于慢性劳损、骨质增生以 及风湿因素而导致的滑膜无菌性炎症。其病理改变主要有二:一是病区域 滑膜的血管扩张、充血,血浆、红细胞、白细胞等外渗,产生大量渗出液; 二是滑膜细胞活跃增生,细胞分泌异常旺盛,产生大量黏液素,关节腔积 液,关节压力增高,阻碍淋巴系统循环,使关节内酸性代谢产物堆积,如此 长时间存留,可加重滑膜炎症使病情恶性循环。后期则滑膜增厚,黏连, 关节软骨萎缩,导致膝关节功能障碍。

祖国医学认为肝肾亏虚,筋骨失养,腠理空虚,风寒杂至,凝滞血脉, 血不荣筋,筋脉挛急,要想强筋骨、补肝肾,就要使局部血管扩张,血运增 强,代谢增强,免疫力提高,从而使疼痛缓解,促进瘀血的吸收,起到舒筋 活络、固本祛邪、消肿止痛的作用。中医认为,风、寒、湿、热等外邪侵 袭人体,闭阻经络,气血不能畅行,引起筋骨、关节等酸痛、麻木、重着、 伸屈不利,甚或关节肿大灼热,以致不通则痛。单纯的中药内服是不可取 的，必须多种手法结合治疗，才能达到事半功倍的效果，其中按摩，针 灸，热敷都是不错的选择。现代医学中治疗骨科疾病的药物通常是含雌 激素的化学药物，临床使用时药物副作用大，中药因其疗效独特和副作 用小而深得医生和患者的青睐。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现代医学中治疗筋骨疼痛、骨科 关节等疾病的药物通常是含激素的化学药物，临床使用时药物副作用大； 而本发明提供一种强筋骨,使局部血管扩张,血运增强,代谢增强,从而使 疼痛缓解,促进瘀血的吸收,起到舒筋活络、固本祛邪、消肿止痛的保健 品。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种缓解筋骨疼痛、关节疼痛 的中药保健品，所述中药保健品中各种原料的重量份数可以为：八角茴 香10～20份，川芎10～20份，丹参10～20份，白芷10～20份，红花10～ 20份，鸡血藤10～20份，伸筋草10～20份，山柰10～20份，虎杖10～20 份，防风10～20份，细辛10～20份，骨碎补10～20份，老鹳草10～20份， 白及10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断 10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份。

所述缓解筋骨疼痛、关节疼痛的中药保健品，其所述中药保健品中 各种原料的重量份数可以优选为：八角茴香10～15份，川芎10～15份， 丹参10～15份，白芷10～15份，红花10～15份，鸡血藤10～15份，伸筋 草10～15份，山柰10～15份，虎杖10～15份，防风10～15份，细辛10～ 20份，骨碎补10～20份，老鹳草10～20份，白及10～20份，透骨草10～ 20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份， 土鳖虫10～20份。

所述缓解筋骨疼痛、关节疼痛的中药保健品，其所述中药保健品中 各种原料的重量份数还可以优选为：八角茴香10～20份，川芎10～20份， 丹参10～20份，白芷10～20份，红花10～20份，鸡血藤10～20份，伸筋 草10～20份，山柰10～20份，虎杖10～20份，防风10～15份，细辛10～ 15份，骨碎补10～15份，老鹳草10～15份，白及10～15份，透骨草10～ 15份，没药10～15份，乳香10～15份，续断10～15份，羌活10～15份， 土鳖虫10～15份。

所述缓解运动后关节疼痛的中药保健品，其所述保健品的剂型可以 为：搽剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂或贴剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种缓解筋骨疼痛、关节疼痛 的中药保健品的制备方法，当所述保健品为搽剂的时制备步骤：

按照所述份数将原料用乙醇浸泡，后60～85℃热提取3次，每次1小时； 所用乙醇为所述原料总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密 度为1.06的浓缩液，静置备用；将药渣投入粉碎机粉碎，放入耐酸碱浸渍锅 内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行 压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和；将所述混和液加热浓缩 至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，与羌活混和研磨成细粉状，掺入凡士林 制成搽剂。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种缓解筋骨疼痛、关节疼痛 的中药保健品的制备方法，所述保健品的剂型为膏剂，制备方法包括：

a.取上述重量份数比的原料药放入麻油中浸泡；

b.再将浸泡好的原料药在麻油中加热熬炼；

c.将炒好的铅丹放入药油中搅拌成膏状;

d.将炼好的药膏放入冷水里去火毒。

所述步骤a中，可以按所述重量份数比的原料药加入5-10倍重量份的 麻油中浸泡7-10天。

所述步骤b中，可以将麻油浸泡好的原料药加热提取，大火煮沸，麻 油沸腾后火力减小，熬至原料药外表呈深褐色，内部焦黄色，捞出药渣， 将药油继续熬炼，并不断搅拌，炼至滴水成珠。

所述步骤c中，可以将铅丹炒至暗黄色，除去水分，过100目筛除去 杂质；将铅丹加入炼好的药油中，不断搅拌，成黑色的稠膏。

所述步骤d中,可以将炼好的黑色稠膏稍冷后倾入冷水中，浸泡5-10 天，每日换水一次，去火毒。

本保健品采用纯中药配制而成，具有强筋骨、补肝肾,使局部血管扩张, 血运增强,代谢增强,免疫力提高,从而使疼痛缓解,促进瘀血的吸收,起到舒筋 活络、固本祛邪、消肿止痛的作用，并且安全、无明显毒副作用。本发明采 用补肾壮骨、活血化瘀作用的中药对筋骨疼痛、关节有一定疗效，可改善局 部动脉供血功能障碍，增强局部血流量，促进骨小梁再生形成，囊状改变缩 小，硬化骨吸收，软骨部位修复，血脉通畅肌肉萎缩恢复。与现有技术相比 教，本技术具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不 同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，配合针灸，按 摩，推拿等方式使用事半功倍；且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间 短，治愈后不易复发。能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

筋骨疼痛之证，古人虽有五痹之名，痹者主疼，故治痹之方，备而 且精，倘能认准证候，属痹证，用五痹之方，投之无不立见神效。只因 五痹外疼痛证，比五痹更多。有气虚不运之疼，有血虚不能养筋之疼， 有伤寒温疫初得之酸疼，有少年受劳苦太甚，及至中年之疼，有跌打损 伤之疼。夫筋骨之疼，不胜枚举。又有内伤之疼，外感之疼，有不内外 伤之疼。气血双亏，劳苦过度，此内伤之疼也，伤寒温疫初得，此外感 之疼也，跌打损伤，此不内外伤之疼也。证既不同，治法各异，认清病 证，治有何难。惟证候不明，张冠李戴，朱紫混淆，乱试针灸，妄投药 饵，轻者变重，重者致死，过后悔悟，已成覆水难收。孙真人云：“胆欲 大而心欲小，智欲圆而行欲方。”东垣云：“医者意也，神明精巧，存乎 其人。”医之一道，能熟此数语，亦可运用无穷矣。关节疼痛，多见体质 多湿者,临床以关节积液、肿胀、伸屈困难、疼痛不剧烈为主要表现,属 中医学痹证夹湿范畴。当膝关节直接受到暴力打击或受到间接暴力造成 膝关节扭伤,长期的负重慢性劳损,或肢体本身力学紊乱,剧烈运动或超 强度的训练,不正确的活动姿势,粗暴的治疗手法或关节手术等均可触及 或伤及滑膜而产生独特的炎症反应,造成滑膜损伤充血、肿胀,滑膜细胞 产生大量滑液,而至关节内积液。

关节炎症属中国传统医学“痹证”、“鹤膝风”等范畴,本病初期为 外伤瘀血内停经脉受阻(急性)或风、寒、湿、邪三气杂合(慢性)瘀血 内阻,气血不得畅行,阳气不得敷布,水湿停聚流注关节,湿郁而化热,湿 热相搏,瘀滞积液所致,故治疗上以活血化瘀、清热利湿、舒筋通络、消 肿止痛为主。中药治疗本病,应从两方面着手:一是解决关节瘀血,二是抑 制滑膜异常分泌,这是治疗本病的关键所在。《素问·五脏生成篇》曰: “足受血能步行,掌受血能握,指受血能摄。”肝主筋,脾主肌肉四肢,关 节功能维持与肝脾、气血、荣卫密切相关。“肢体损于外,则气血伤于内, 荣卫有所不贯”滑膜损伤,渗出水液,湿邪滞留。施治采取益气调荣卫, 利水湿强筋骨。

膝关节炎症多由慢性劳损或损伤所致,也有因急性滑膜炎处理不当 而成慢性状态。关节运动靠肌肉牵拉,靠滑膜分泌滑液润滑,而肌肉、筋 骨、滑液又靠气血濡养。因此适当的穴位注射及手法按摩可起到活血化 瘀、舒筋通络,消肿止痛作用,可改善血液循环,促进细胞代谢及渗出液吸 收的作用。另外,局部固定制动使患膝得以休息,减少不良刺激,加速滑膜 修复;膝关节解剖复杂,关节功能活动要求高,滑膜的退变、肥厚、黏连、 纤维化、挛缩等,往往导致股四头肌的挛缩,关节功能活动障碍,甚至强 直、僵硬。因此,及早行股四头肌及膝关节功能锻炼也是治疗本病的关键。 股四头肌功能锻炼,可有效防止关节周围黏连,肌肉萎缩,增加局部血液 循环,加速新陈代谢,从而有利于膝关节滑膜及其软骨的营养和修复,消 除局部炎症,有利于渗出液的吸收,促进肿胀消退。

方中以防风、散寒除湿，以消除外来之邪，疏通经络；以八角茴香、 川芎活血化瘀、消除瘀滞，疏通经脉；以白芍扶正益气养血，使正气内 存，病邪渐退；从现代医学角度来看，本方具有消炎、镇痛、调节免疫 之功能。其中八角茴香、川芎、具有改善局部微循环，抑制体液免疫、 消除局部炎症；而丹参等能调节细胞免疫功能。诸药合用，标本兼治， 既注重整体宏观调整，又重视局部微观治疗，具有辨证与辨病，局部与 整体相结合的特点，故能取得较好的临床疗效。方中鸡血藤、红花、八 角茴香、川芎、乳香、没药、老鹳草、透骨草活血化瘀,祛除瘀血,促进 瘀血吸收;土鳖虫有温阳化气利水、消肿之功;白芍清热利水渗湿,消除积 液,抑制滑膜异常分泌的作用;伸筋草、续断舒筋通络止痛,达通则不痛之 效。诸法合用,即可解除关节滑膜炎症,消除关节积液,促进关节功能改善, 达到标本兼治之功。

八角茴香：为八角科植物八角茴香的果实，主治寒疝腹痛、腰膝冷痛、 胃寒呕吐、脘腹疼痛、寒湿脚气等。《本草求真》：大茴香，据书所载， 功专入肝燥肾，凡一切沉寒痼冷而见霍乱。寒疝、阴肿、腰痛，及干、 湿脚气，并肝经虚火，从左上冲头面者用之，服皆有效。盖茴香与肉桂、 吴茱萸，皆属厥阴燥药，但萸则走肠胃，桂则能入肝肾，此则体轻能入经络 也。必得盐引入肾，发出阴邪，故能治疝有效。余细嚼审八角茴味，其香虽 有，其味甚甘，其性温而不烈，较之吴茱萸、艾叶等味，更属不同，若似八 角大茴甘多之味，而谓能除沉寒痼冷，似于理属有碍。盐水炒用，得酒良。

土鳖虫具有破血逐瘀、续筋接骨之功效，并且有溶栓机制。破瘀血，续 筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。其性寒、味咸，有毒，能 入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、 下乳通经等功效，是理血伤科要药，适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀 血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。《金匮要略》：治五劳虚极羸 瘦，腹满，不能饮食，食伤，忧伤，饮伤，房室伤，饥伤，劳伤，经络荣 卫气伤，内有干血，肌肤甲错，两目黯黑。缓中补虚。

川芎辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风 冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽 疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛， 风湿痹痛。《本经》载其：主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创， 妇人血闭无子。《别录》载其："除脑中冷动，面上游风去来，目泪出， 多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛， 温中内寒。"是行气化瘀的良药。

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒，利胆退黄，祛 风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕， 咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。《医林纂要》载其：坚肾， 强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。

红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、 痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》：红花，破血、 行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不 语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中， 是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室， 谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡 如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀 积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调。

防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止 痛，止痉。外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。用于感冒头痛， 风疹瘙痒。治风寒表证，头痛身痛、恶风寒者，常配伍荆芥、羌活、独 活等；治外感风湿，头痛如裹、身重肢痛者，与羌活、藁本等同用；治 风疹瘙痒，多配伍苦参、荆芥、八角茴香等。用于风湿痹痛。适用于风 寒湿痹，肢节疼痛、筋脉挛急者，常配合羌活、桂枝、姜黄。

老鹳草苦、为辛，平。归肝、肾、大肠经，功能主治祛除风湿。用 于风湿痹痛。肢体麻木、关节不利等症，单用有效，水煎服或熬膏用； 如配伍桂枝、八角茴香、红花、芍药等药，能增强活血通络止痛等作用。

伸筋草微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用 于关节酸痛，屈伸不利。微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿， 舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。生草药性备要》：（伸筋草）“消 肿，除风温。浸酒饮，舒筋活络。其根治气结疼痛，损伤，金疮内伤， 去痰止咳，治疮疽卒手足。”

透骨草为透骨草科透骨草属植物透骨草（拉丁学名：Phryma  leptostachya L.）又名药曲草，蝇毒草等。入药部分为植物全草。透骨 草甘，辛，温。入肺、肝经。功能主治祛风除湿，解毒止痛。用于风湿 关节痛；外用治疮疡肿毒。配伸筋草，治肝肾不足，筋骨失养，屈伸不 利，肢体麻木，筋骨挛缩，有伸筋透骨之效。配鸡血藤，补肝益肾，活 血止痛，久痹属虚者最为相宜。

骨碎补苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛， 耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。补肾， 活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、 骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。《药性论》："主骨中毒气，风血疼痛，五 劳六极，手不收，上热下冷。"《本草正》："疗骨中邪毒，风热疼痛， 或外感风湿，以致两足痿弱疼痛。

山柰，别名沙姜、山辣。以根茎入药，温中化湿，行气止痛。主治 急性胃肠炎，消化不良，胃寒疼痛，牙痛，风湿关节痛，跌打损伤。行 气温中，消食，止痛。用于胸隔胀满，脘腹冷痛，饮食不消。对肠道平 滑肌的作用根茎煎剂0.25-0.75%浓度对豚鼠离体肠管呈兴奋作用。而浓 度增至1-1.25％则出现抑制作用；其挥发油的饱和水溶液与煎剂的作用类 似。

续断，中药名，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折 接骨”而得名。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发 汗”至内部变绿色时，再烘干。《滇南本草》：“补肝，强筋骨，定经络， 止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止 咳嗽咳血，治赤白便浊。”

羌活性辛、味苦，温。归膀胱、肾经。功能主治散寒，祛风，除湿， 止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。用于风寒感冒，头痛 身疼。本品辛温，气雄而散，发表力强，主散太阳经风邪及寒湿之邪， 有散寒祛风、胜湿止痛之功，故善治风寒湿邪袭表，恶寒发热、肌表无 汗、头痛项强、肢体酸痛者，常与桃仁、羌活、威灵仙、川芎等药同用， 如九味羌活汤；若寒湿偏重，头痛身重者，可配伍独活、稿本、川芎等 药，如羌活胜湿汤。羌活气味浓烈是制造滴丸剂良好的挥发油。

细辛主治：祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛， 痰饮咳逆，风湿痹痛。全草入药，用为解热、利尿、镇痛、镇静药。治 头痛，有发汗、祛痰之效。散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风寒表 证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。用于风寒 感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

白芷，性味归经：辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿 排脓，燥湿止带。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏， 赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。《日华子本草》：治目赤胬肉， 及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排 脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皯疵瘢。

白及补肺，止血，消肿，生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出 血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。白及富含淀粉、葡 萄糖、挥发油、粘液质等，外用涂擦，可消除脸上痤疮般下的痕迹，让 肌肤光滑无痕。本草经疏》：白及，苦能泄热，辛能散结，痈疽皆由荣 气不从，逆于肉里所生；败疽伤阴死肌，皆热壅血瘀所致，故悉主之也。 胃中邪气者，即邪热也；贼风痱缓不收，皆血分有热，湿热伤阴之所生 也，入血分以泄热，散结逐腐，则诸证靡不瘳矣。

没药为橄榄科植物没药树Commiphora myrrha Eng l.(Commiphora  molmol Engl.)及同属植物树干皮部渗出的油胶树脂。没药散血去瘀， 消肿定痛。治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿 痛、痔漏、目障。苦，辛，平。①《药性论》：“味苦辛。”②《海药本 草》：“味苦辛，温，无毒。”③《开宝本草》：“味苦，平，无毒。”入肝、 脾、心、肾经。①《本草经疏》：“入足厥阴经。”②《本草新编》：“入 脾、肾二经。”③《本草求真》：“入心、肝。”配乳香，活血散瘀、行气 舒筋；配穿山甲，活血散瘀、消肿止痛。配血竭，活血散瘀、止痛。配雄 黄，消肿生肌、燥湿解毒。

乳香辛苦，温。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛， 痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。《别录》：疗风水毒肿， 去恶气。疗风瘾疹痒毒。《本草拾遗》：疗耳聋，中风口噤，妇人血气， 能发酒，理风冷，止大肠泄澼，疗诸疮令内消。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用 于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛， 心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛， 月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月 经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云， 四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散， 主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞 下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内 凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细 胞再生。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经 不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲 目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；凌霄花，鸡血藤内 服是治疗血淤不散，养血化淤活血的良药。

本发明为外用保健品，其擦剂的制备方法包括：

按照所述份数将原料八角茴香1000g，川芎1000g，丹参1000g，白芷 1000g，红花1000g，鸡血藤1000g，伸筋草1000g，山柰1000g，虎杖1000g， 防风1000g，细辛1000g，骨碎补1000g，老鹳草1000g，白及1000g，透骨 草1000g，没药1000g，乳香1000g，续断1000g，羌活1000g，土鳖虫1000g, 用乙醇浸泡，后60～85℃热提取3次，每次1小时；所用乙醇为所述原料总重 量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.06的浓缩液，静置 备用；将药渣投入粉碎机粉碎，放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙 醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液， 然后与前述浓缩液混和；将所述混和液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干 后冷却，与羌活混和研磨成细粉状，掺入凡士林制成搽剂。

本发明膏剂制备方法：

将原料八角茴香1200g，川芎1100g，丹参1300g，白芷1200g，红花 1300g，鸡血藤1200g，伸筋草1300g，山柰1300g，虎杖1200g，防风1200g， 细辛1200g，骨碎补1300g，老鹳草1100g，白及1400g，透骨草1200g，没 药1200g，乳香1200g，续断1200g，羌活1300g，土鳖虫1200g,在麻油中 浸泡7-10天，加热提取有效成分，大火煮沸，麻油沸腾后火力减小，熬至药 物外表呈深褐色，内部焦黄色，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不断搅拌， 烟由白转青，炼至滴水成珠；将铅丹炒至朱红色，除去水分，过100目筛除 去杂质；将红丹缓慢加入炼好的药油中，不断搅拌，成黑色的稠膏，炼好的 膏药稍冷后倾入冷水中，浸泡5-10天，每日换水一次，去火毒。

本发明酊剂的制备方法：

按照所述份数将原料八角茴香1300g，川芎1200g，丹参1200g，白芷 1300g，红花1300g，鸡血藤1200g，伸筋草1300g，山柰1300g，虎杖1200g， 防风1200g，细辛1300g，骨碎补1300g，老鹳草1200g，白及1400g，透骨 草1200g，没药1200g，乳香1300g，续断1200g，羌活1400g，土鳖虫1300g， 按配比混合，放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15 天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，滤液浓缩提取后 可直接涂抹于病患部位。也可以浓缩成粉后掺入凡士林或蜂蜡制成擦剂。可 直接涂抹于病患部位。蜂蜡为蜜蜂分泌的蜡，具有收涩、敛疮、生肌、止痛 的功能，外用于溃疡不敛、臁疮糜烂、创伤、烧烫伤等，抑制局部组织炎症， 促进组织细胞生长，加速溃疡皮肤的愈合。药理试验证明蜂蜡提取液对幼虫 芽孢杆菌、蜂窝杆菌具有平行的抗菌作用。蜂蜡常用作中成药的赋型剂及外 用油膏的基质。蜂蜡作为软膏剂的基质入药能调节软硬度，提高药物的释放 与吸收。在本发明的中药软膏剂中，蜂蜡在发挥收敛、生肌止痛药效的同时， 也充当基质的作用。

药理学毒性试验

1．皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，用本发明外用搽剂进行诱导和激发接触试验，在24小 时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性 对照组无差异。结果表明，该贴剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变 态反应。

2．采用大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、二硝基氯苯(DNCB)诱导小 鼠迟发性变态反应模型，观察本发明的对大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、 小鼠迟发性超敏反应(DTH)的影响，结果表明本发明的中药保健品能抑制大 鼠同种被动皮肤过敏反应和小鼠迟发性超敏反应；本发明的中药保健品对二 甲苯所致小鼠耳廓肿胀以及对大鼠足跖角叉菜胶致肿的影响，均显示有明显 的抗炎作用；对组织胺、右旋糖酐分别所致豚鼠、小鼠皮肤搔痒亦有明显的 抑制作用。

3.急性毒性试验

以本品以临床日用量的300倍给白鼠口服投药，观察5日。结果所有 动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。 对白鼠破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

4.长期毒性实验：

本发明保健品对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周 (1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明保健品对 大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、 血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结 果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明 保健品对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

药理学实验说明

1、热传导引起小鼠拟痛反应(热板法)实验

一级ICR小鼠，体重18～22g，雌性；RB-200智能热板仪，程控温度 55±0.5℃，以小鼠舔后足为致痛指标，出现舔后足时所用的时间即为其 痛阈值，测量各鼠正常痛阈值，选泽正常痛阈值在5～30s之间的小鼠50 只，随机分为5组，每组10只，分组及给药情况见表1.

表1对小鼠热板致痛的影响试验给药及分组情况

测定正常痛阈值后，各组动物按上表给药，涂抹，给药后30、60、 90min(正红花油组为15、60、90min)分别测定各鼠给药后痛阈值，计算 痛阈提高百分率。统计学处理：采用SPSS10.0软件单因素方差分析进行 统计，数据结果用均数加减标准差(x±s)表示。结果见表2

表2对小鼠热板致痛的影响

与空白对照组比较，***p＜0.001；**p＜0.01；*p＜0.05。

表2结果表明，本品能明显提高热板致痛小鼠的痛阈值，与空白对照 组比较，60min时高中低剂量组p＜0.01，90min时高、中剂量组p＜0.05。 提示本品对热板致痛小鼠有明显的止痛作用。

2、对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

雄性ICR小鼠60只，按体重随机分为模型对照组、阳性对照组，本发 明高、中、低剂量组，共5组，每组12只。高中低剂量组大鼠分别涂抹本 品500、250、125mg/kg，阳性对照组涂抹正红花油121mg/kg，模型组给 予等体积生理盐水，每大1次，连续7天，末次给药后1小时，将50μl二 甲苯涂于每只小鼠右耳前后两面。4小时后脱颈处死，剪下双耳，用直径 为8mm不锈钢冲子冲下左右耳片，称重，以两耳片重量之差作为衡量肿胀 程度的指标，抗炎作用强度以抑制率(％)表示，用SPSS11.5软件包进行 统计分析。结果见表3.

表3对小鼠耳肿胀的影响(x±s)

组别 动物数 肿胀度(mg) 模型对照组 12 14.38±2.16 阳性对照组 12 2.19±0.99*** 本发明高剂量组 12 3.56±1.78** 本发明中剂量组 12 6.21±1.82* 本发明低剂量组 12 10.15±2.52*

与模型对照组比较：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001

实验结果表明，本品胶囊对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有明显抑制作用， 其高剂量组与模型组比较有极显著差异。

3、本发明对抗小鼠组踝关节炎症肿胀的观察结果

表4药物对抗小鼠组踝关节炎症肿胀的观察结果

具体实施方式:

实施例1、钱某,男,22岁,就诊时自述因骑摩托车与汽车追尾,膝关节 撞击车尾保险杠,左膝部剧烈疼痛,拍片未见异常,自述布洛芬口服及云 南白药外贴,疼痛略减轻,5天后发现膝部肿胀,活动受限,遂到我科就诊, 诊断:创伤性右膝关节滑膜炎,外用本发明，方用：八角茴香13g，川芎11g， 丹参13g，白芷12g，红花13g，鸡血藤12g，伸筋草13g，山柰13g，虎杖 12g，防风11g，细辛12g，骨碎补13g，老鹳草13g，白及14g，透骨草12g， 没药12g，乳香12g，续断14g，羌活12g，土鳖虫12g，制成喷雾剂，每日 喷涂，经用1个月后治愈,行动自如。

实施例2：贾某,男，15岁，平时爱打篮球，自述一次打篮球过程扭 伤膝盖，近一月来伴关节肿胀、积液。西医诊断为“滑膜炎伴少量积液”, 疼痛异常，行动不便。活动受限,遂到我科就诊,方用：八角茴香12g， 川芎11g，丹参13g，白芷12g，红花13g，鸡血藤13g，伸筋草13g，山柰 13g，虎杖12g，防风11g，细辛12g，骨碎补11g，老鹳草13g，白及14g， 透骨草12g，没药12g，乳香12g，续断14g，羌活14g，土鳖虫13g，制成 膏剂，每日涂抹患处。采用上述治疗2周,5天为一疗程,膝关节疼痛 基本消失,肿胀消失，行动自如。

实施例3：陆某,男,28岁。初诊。主诉:右膝肿胀睟痛无力7年,加重 2年余。右膝肿胀睟痛7年,初起肿痛时有进退,近2年来肿痛持续不减, 活动较多时疼痛加重,有外伤史。曾经中西医多方治疗,先后穿刺抽液达 10余次(淡黄色液体)均无效。检查:右膝关节高度肿胀,皮色发亮,纹 沟消失,触之饱满有波动,压痛明显,浮髌试验阳性,股四头肌萎缩。X 线片显示骨关节间隙增宽(包括髌股关节),骨质无增生破坏。诊断:右膝 关节创伤性滑膜炎(慢性)。外用本发明，方用：八角茴香11g，川芎11g， 丹参13g，白芷12g，红花13g，鸡血藤12g，伸筋草12g，山柰13g，虎杖 14g，防风11g，细辛12g，骨碎补13g，老鹳草11g，白及14g，透骨草12g， 没药12g，乳香12g，续断14g，羌活12g，土鳖虫13g。制成贴剂。嘱减少 活动。二诊,肿胀下移至小腿中下段,膝部肿胀减退。三诊,患肢肿胀明显 消退,浮髌试验不明显,压痛甚微。再进7剂。复查,肿胀、压痛完全消失, 关节内积液吸收,恢复正常活动。唯股四头肌中度萎缩,嘱其加强锻炼。