一种杂质A、杂质B的分离方法及有效降低阿托伐他汀钙缩合物中杂质A含量的方法

摘要

本发明公开了一种杂质A、杂质B的分离方法及有效降低阿托伐他汀钙缩合物中杂质A含量的方法，属于药物化学中的杂质分离技术领域。本发明具体公开了阿托伐他汀钙缩合物中杂质A，以及从阿托伐他汀钙缩合物中分离杂质A的方法，并进一步研究阿托伐他汀钙缩合物中杂质A是由起始物料ATS‑9粗品中杂质B引入的，并公开了ATS‑9粗品中杂质B的分离方法，为降低阿托伐他汀钙缩合物中杂质A含量，从而进一步降低阿托伐他汀钙二胺杂质含量提供依据。通过本发明分离方法得到的阿托伐他汀钙缩合物中杂质A纯度至少为99.5%，ATS‑9中杂质B纯度至少为99.5%。