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Actualización de los procedimientos generales de operación estandar (POE´s) para las formas cosméticas fabricadas por práctica de laboratorio en la catedra de Tecnología farmacéutica II de la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador

机译:在萨尔瓦多大学化学和药学学院制药技术二教授的指导下,通过实验室实践更新化妆品形式的通用标准操作程序(SOP)

摘要

RESUMENudActualmente todos los Laboratorios Fabricantes de productos farmacéuticos y cosméticos deben estar dentro de las normativas establecidas, por lo tanto, el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica presenta la necesidad de actualizar los Procedimientos de Operación Estándar (POE´s) para las formas cosméticas que se elaboran en la cátedra de Tecnología Farmacéutica II, en el cual aparte de actualizar los procedimientos ya existentes, se incluyan los nuevos procedimientos que se pusieron en práctica durante el ciclo II /2010. Para la realización de este proyecto, se inició haciendo un diagnóstico de los POE´s existentes, después se recopiló la información relacionada con el tema, se modificaron algunos procedimientos, otros fueron elaborados e incluidos dentro de las listas de procedimientos, finalmente se presentaron siete capítulos; los cuáles están divididos por cada una de las prácticas de laboratorio especificando para cada uno los controles de calidad generales durante el proceso de producción.udLos capítulos se enumerarán así: I. “Cremas y Lociones”, II. “Polvos Cosméticos y Polvos Medicados”, III. “Cosméticos Capilares”, IV. “Cosméticos para el Afeitado”, V: “Cosméticos para las Uñas y Ojos”, VI “Cosméticos del Vestíbulo y de la Cavidad Oral” y VII “Cosméticos Antisudorales”. En cada uno de ellos se encuentran: Procedimientos Generales de Operación Estándar, Procedimientos de Operaciones Cosméticas, Procedimientos Generales Elaboración de Formas Cosméticas y Procedimientos Generales de Control de Calidad, convirtiéndolos en la síntesis de todo el ciclo de producción que comienza con la preparación del estudiante antes de ingresar al laboratorio y finaliza con la entrega del producto al docente responsable. Los Procedimientos de Operación Estándar presentados se encuentran fundamentados en el Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA 71.03.49:08), los cuales fueron adaptados a las condiciones y recursos con los que cuenta el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica. Esta fuente bibliográfica es guía específica para el desarrollo de las prácticas de laboratorio, cuyo propósito es servir como una herramienta que permita a los alumnos disminuir errores, optimizar el tiempo y garantizar la calidad del producto elaborado durante la práctica de laboratorio, por lo que es de gran importancia su aplicación y constante uso a partir de la aprobación de este.
机译:总结 ud当前所有的制药和化妆品制造商实验室都必须在既定法规范围内,因此,制药技术实验室提出需要更新化妆品形式的标准操作程序(SOP)。他们在第二届制药技术主席中进行了详细阐述,其中除了更新现有程序外,还包括第二阶段/ 2010年实施的新程序。为了实现该项目,首先对现有的SOP进行诊断,然后编辑与该主题相关的信息,对某些过程进行修改,对其他过程进行详细阐述,并将其包括在过程列表中,最后给出七个章节;每种实验室方法均将其划分为生产过程中的一般质量控制,每一章将列出以下各章:I.“奶油和乳液”,II。 “化妆品粉末和药用粉末”,III。 “头发化妆品”,IV。 “用于剃须的化妆品”,V:“用于指甲和眼睛的化妆品”,VI“用于前庭和口腔的化妆品”和VII“抗感化妆品”。它们每个都是:标准操作的一般程序,化妆品操作的程序,化妆品形式的通用程序和质量控制的通用程序,将它们转变为从准备学生开始的整个生产周期的综合在进入实验室之前,最后将产品交付给负责的老师。提出的标准操作程序是根据中美洲技术法规(RTCA 71.03.49:08)制定的,适用于制药技术实验室可用的条件和资源。本参考书目是实验室实践发展的具体指南,其目的是作为一种工具,使学生能够减少错误,优化时间并保证在实验室实践过程中生产的产品的质量,从此获得批准,其应用和不断使用是非常重要的。

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