1. 血液製剤を対象としたトレーサビリティの構築

摘要

血液製剤はヒトの血液を原料としているため,その使用によって発生する副反応をゼロにすることは不可能である,我が国における輸血副反応の把握システムは,医薬品医療機器法及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律に基づき,受血者における有害事象は各医療施設から日本赤十字社,または重症例に限っては直接国へ報告することとなっているが,医療施設からの自発報告が中心のため必ずしも輸血副反応の全容が把握されていない.副反応軽減を目指す上で副反応の発生原因を把握しておくことは極めて重要であり,副反応発生の原因を恒常的かつシステマティックに調査検討するためには,供血者の選択から受血者の転帰まで(Blood transfusion chain)を追跡できるトレーサビリティシステムを構築することが最も有用な解決策となる.