臨床検査の新展開 一法令改正と保険診療一

摘要

1.医療法改正の経緯:2018年（以降，本文では西暦，厚生労働省公開情報は年号を使用）12月1日，検体検査の精度管理に関わる「改正医療法」（医政発0614第6号?平成29年6月14日，省令に関する通達：医政発0810第1号）が発効した.本改正は，医療行為として行われる検体検査全般について，遂行する組織，実際の運用，そして，検体検査全般の分類にまで言及しており，非常に大規模な改編であると言える.本稿では，発効によつて現場に要求される業務内容について言及すると共に，本改正が必要であった外的環境と成立の経緯について述べる.また，本改正で求められている検体検査の精度管理?精度保証についても，簡単に触れることとする.