Профилактика коронавирусной инфекции COVID-19 аминодигидрофталазиндионом натрия (Галавит?) у медицинских работников ?красной зоны?: результаты многоцентрового наблюдательного исследования

摘要

Медработники COVID-стационаров относятся к группе высокого риска заражения SARS-CoV-2. Препарат аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит?) отнесен к группе иммуномодулирующих и противовоспалительных средств. Показано, что аминодигидрофталазиндион натрия эффективен при профилактике острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии. Цель исследования - оценка эффективности и безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при применении препарата аминодигидрофталазиндиона натрия сотрудниками медицинских учреждений, работающими в ?красной зоне?. Материал и методы. Проведено многоцентровое проспективно-ретроспективное наблюдательное сравнительное нерандомизированное исследование среди медработников ?красной зоны?. В исследование включены 428 человек: группа наблюдения - медработники, принимавшие аминодигидрофталазиндиона натрия (Галавит?) с профилактической целью (n=214), и группа контроля (n=214). Время наблюдения за участниками или период сбора ретроспективных данных в исследовании составлял 30 дней. Проанализированы результаты тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР) и определения антител к SARS-CoV-2, оценен клинический статус (заболевание COVID-19 в любой форме). Использованы методы описательной статистики и критерий %2 Пирсона. Рассчитаны отношение рисков и шансов, 95% доверительные интервалы (ДИ) к ним. С помощью логистической регрессии проанализировано влияние потенциальных конфаудинг-факторов (возраст, пол, место работы в учреждении, наличие или отсутствие сопутствующих заболеваний) на клинический статус. Анализ проведен непараметрическим методом отбора подобного по коэффициенту склонности (propensity score matching). Для статистической обработки использовали пакет программ Stata/IC 14.2 for Windows. Результаты и обсуждение. Материалы наблюдательного исследования описывают риск и шанс заражения новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у медработников учреждений, которые работают в ?красной зоне?, с учетом профилактического приема аминодигидрофталазиндиона натрия (Галавит?). В течение срока наблюдения в группе медработников, принимавших аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит?) с профилактической целью, отрицательный результат ПЦР-теста имели 205 (95,8%) человек, а в группе контроля - 194 (90,7%), %2=4,48, р=0,034. Риск положительного статуса по ПЦР в течение 30 дней в профилактической группе составлял 0,04, а в контрольной группе 0,09. Разница рисков равна -0,05 (95% ДИ от -0,099 до -0,004). Скорректированное отношение шансов с помощью множественной логистической рег рессии 一 0,41 (95% ДИ 0,18-0,93). Нежелательных явлений в процессе профилактического приема аминодигидрофталазиндиона натрия в течение 30 дней не наблюдалось. Заключение. Профилактический прием препарата Плавит? в таблетированной форме в дозе 50-100 мг/сут сотрудниками медицинских учреждений, оказывающими медицинскую помощь пациентам с COVID-19, статистически достоверно снижает риск инфицирования SARS-CoV-2 и более чем в 2 раза увеличивает шансы не заболеть новой коронавирусной инфекцией. Прием препарата Галавит? длительным курсом до 30 дней в дозе 50-100 мг хорошо переносится, не вызывает нежелательных явлений.