塩酸カルテオロール1％持続性点眼液の眼圧下降効果の検討-塩酸かレテオロール1％点眼液を比較対照とした高眼圧患者における無作為化二重盲検第III相臨床試験-

摘要

目的：塩酸カルテオロール1％持続性点眼液（持続製剤）の眼圧下降効果ならびに安全性を，塩酸カルテオロール1％点眼液（現行製剤）と比較する．対象と方法：原発開放隅角緑内障ならびに高眼圧症患者146例を塩酸カルテオロール1％持続製剤群（74例）または塩酸カルテオロール1ク'現行製剤群（72例）に無作為に割り付けし，持続製剤群は1日1回朝（夜にはプラセボを1回点眼），現行製剤群は1日2回朝·夜に点眼した．点眼期間は8週間とし，点眼開始2，4，8週後に眼圧測定他，眼科諸検査を施行した．結果：両点眼群において，点眼2，4，8週後の眼圧は試験開始前に比べ有意に下降した．点眼2，4および8週後の眼圧下降度は，持続製剤群でそれぞれ-3．5+-0．2（平均値+-標準誤差，以下同様），-4．3+-0．2および-4．6+-0．3mmHg（両側，有意水準5％），現行製剤群でそれぞれ-4．1+-0．2，-4．4+-0．3および-4．6+-0．2mmHg（両側，有意水準5％）であった．両製剤の安全性プロファイルはほぼ同等であり，持続製剤の忍容性は現行製剤と同様に良好であった．結論：塩酸カルテオロール1％持続製剤と現行製剤の眼圧下降効果は同等であり，安全性もほぼ同等である．