ヒト組織の供給と研究利用

摘要

ヒト組織は，医薬品の研究開発，ゲノム研究および再生医療研究のための研究資源として重要性を増している。米国では，移植不適合臓器や手術摘出組織を研究利用するためのヒト組織バンクが約30年前から活動しており，組織から加工試料（細胞，ミクロソーム，組織アレイなど）を調製する企業も多く存在する。欧州では，動物愛護運動を背景に，ヒト組織を用いた動物実験代替法の研究が盛hで，ヒト組織の研究利用に関する法律やガイドラインも整備されている。一方，日本では，ヒト組織の入手は海外からの輸入や医療機関に頼らざるを得ず，長らく研究利用が困難な環境にあった。1998年，厚生科学審議会答申「手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方について」が出され，ヒト組織を研究利用するための基準が示された。