大学における臨床研究支援組織-慶應義塾大学の経験から

摘要

治験に関する支援組織の整備に続いて，治験以外の広義の臨床研究全般に対する支援機能が，国際水準の臨 床研究の企画?運営には求められる.とくに日本の医療従事者のおかれた過酷な環境のなかで高質の研究を遂 行するには，支援機能の充実は不可避であるが，元来こうした支援人員は日本には乏しく，産学連携の問題や財政難も相まって支援組織の整備は困難を極める.慶應義塾大学医学部では5年あまり検討を重ねてどうにか 支援組織を整えてきたが，複雑化?巨大化?国際化する臨床研究に対応するにはなお不十分であり，他の先進 国は無論のこと，韓国，シンガポールの同様の組織に比べてもなお立ち遅れている.本稿では慶應義塾大学医 学部での経験をもとに，臨床研究支援組織の諸課題について概観する.