GE製薬業界からみたGEの選択

摘要

処方せん様式変更に代表されるように，国によって後発医薬品の普及促進と，そのための対策が講じられている．先発医薬品に追加承認された保険適応症については，その再審査または特許のために後発医薬品では未取得の場合がある．血中濃度測定による生物学的同等性試験,溶出挙動の同等性確認および同レベルの規格設定などにより，先発医薬品との治療上の同等性が保証されている．安定供給と情報提供に取り組んでいる．