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【24h】

Improving access to FDA reviews and documents.

机译:改善对FDA审查和文件的访问。

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摘要

To the Editor: We support the call by Dr O'Connor1 for greater availability of data generated in clinical trials that may not have been viewed as favorable so that complete systematic reviews can be done. However, increased access to FDA reviews will not solve the larger issue of trial data transparency. This must be resolved by all parties involved in the generation and publication of clinical data (investigators, academia, industry sponsors, journal editors, regulators).
机译:致编辑:我们支持O'Connor博士的号召,以提高临床试验中产生的数据的可用性,这些数据可能不被认为是有利的,因此可以进行完整的系统评价。但是,增加对FDA审查的访问并不能解决更大的试验数据透明性问题。这必须由参与临床数据生成和发布的所有各方(研究人员,学术界,行业赞助商,期刊编辑,监管人员)解决。

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