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Journal of validation technology

中文名称：验证技术杂志

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1.The Changing Face of FDA Inspections for Sterile Products

机译：FDA无菌产品检查的变化面孔
- 作者：Jeanne Moldenhauer
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
2.Fungicidal Activity of Globally Acceptable Quaternary Ammonium Disinfectants

机译：全球可接受的季铵消毒剂的杀菌活性
- 作者：Jim Polarine
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
3.Cleaning Validation: Viracept, 2007

机译：清洁验证：Viracept，2007年
- 作者：Michelle C. Killilea
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
4.Issues with Medical Device Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures

机译：医疗器械第11部分电子记录的问题；电子签名
- 作者：John E. Lincoln
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
5.FDA 2011 Process Validation Guidance: Process Validation Revisited

机译：FDA 2011流程验证指南：重新进行流程验证
- 作者：Paula Katz;Cliff Campbell
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
6.Multivariate Control Chart for Environmental Monitoring

机译：用于环境监测的多元控制图
- 作者：Harry Yang
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
7.The HVAC Process-Filtering and Distributing Air

机译：HVAC过程过滤和分配空气
- 作者：Alexander Delli Paoli
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
8.A Risk Matrix Approach for Media Simulation Trials

机译：媒体模拟试验的风险矩阵方法
- 作者：Tim Sandle;Clare Leavy;Gareth Needham
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
9.Implementing Variability Reduction Across the Entire Organization

机译：在整个组织中实施减少变异性
- 作者：John McConnell;Brian Nunnally;Bernard McGarvey
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2012年第4期
10.Still Listening to Our Readers

机译：还在听我们的读者
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
11.General Considerations for Dissolution Methods: Development, Validation, and Transfer

机译：溶出方法的一般注意事项：开发，验证和转移
- 作者：Gregory P. Martin;Vivian A. Gray
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
12.Understanding and Reducing Analytical Error: Why Good Science Requires Operational Excellence

机译：理解和减少分析错误：为什么优秀的科学需要卓越的运营
- 作者：John McConnell;Brian K. Nunnally;Bernard McGarvey
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
13.Ion Removal by Ion Exchange Resin-Based Processes

机译：离子交换树脂基工艺去除离子
- 作者：William V. Collentro
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
14.Strategies for Enhancing the Performance of Cleaning Processes Part I-A Framework for Assessing Performance

机译：增强清洁过程绩效的策略I-A部分，评估绩效的框架
- 作者：Rizwan Sharnez;Michelle Monk
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
15.Product Changes and the 510(k)

机译：产品变更和510（k）
- 作者：John E. Lincoln
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
16.Responsibilities of the Validation Approval Committee

机译：验证批准委员会的职责
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
17.Effects of Volatile Components on Rinse Sampling Recovery by TOC Analyses

机译：挥发性有机物对TOC分析冲洗采样回收率的影响
- 作者：Bella Bunimovich;Paul Lopolito;Brook Meadows
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
18.Blending of Log Normal Particle Size Distribution Data From Multiple Image Analyses Into a Single Continuous Data Set

机译：将来自多个图像分析的对数正态粒度分布数据混合到单个连续数据集中
- 作者：Eric Olson
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
19.Lynn Torbeck

机译：林恩·托贝克
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
20.Karen R. Zimm, Ph.D.

机译：Karen R. Zimm博士
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
21.First Steps in Experimental Design II: More on Screening Experiments

机译：实验设计的第一步II：更多关于筛选实验的信息
- 作者：John A. Wass
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
22.Measurement of Microbial Cells by Optical Density

机译：通过光密度测量微生物细胞
- 作者：Scott Sutton
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
23.Substandard Data and Documentation Practices: Case Study #5

机译：不合格的数据和文献记录实践：案例研究5
- 作者：Paul L. Pluta;Timothy J. Fields
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
24.Sampling Errors in Validation

机译：验证中的抽样错误
- 作者：Patricia L. Smith
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第1期
25.Book Authors- Editorial Advisory Board

机译：图书作者-编辑咨询委员会
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
26.Strategies for Setting Rationa MAC-Based Limits Part II- Application to Rinse Samples

机译：设置比率基于MAC的限制的策略第二部分-漂洗样品的应用
- 作者：Rizwan Sharnez;Angela To;Laura Klewer
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
27.FDA Lifecycle Approach to Process Validation— What Why, and How?

机译：FDA生命周期过程验证方法-为什么以及如何？
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
28.Should Acceptable Product Yield be a Validation Requirement? Validation Case Study #6

机译：可接受的产品合格率应该是验证要求吗？验证案例研究＃6
- 作者：Paul L. Pluta;Richard Poska
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
29.Requirements Management

机译：需求管理
- 作者：Orlando Lopez
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
30.EAB Spotlight.

机译：EAB聚焦。
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
31.Linear Regression 101

机译：线性回归101
- 作者：Yanhui Hu
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
32.Understanding Design and Development of Modified Release Solid Oral Dosage Forms

机译：了解调释固体口服剂型的设计和开发
- 作者：Yihong Qiu;Deliang Zhou
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
33.Effective Personnel Qualification—Does the Job Description Play a Role in CGMP Compliance?

机译：有效的人员资格-职位描述是否在CGMP合规性中发挥作用？
- 作者：Eldon Henson
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
34.Meeting Specifications is Not Good Enough—The Taguchi Loss Function

机译：满足规格要求还不够— Taguchi损失功能
- 作者：John McConnell;Brian K. Nunnally;Bernard McGarvey
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
35.FDA 510(k) Recommendations: Overview of Comments and Next Steps

机译：FDA 510（k）建议：评论和后续步骤概述
- 作者：John E. Lincoln
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
36.What Is Objective Evidence?

机译：什么是客观证据？
- 作者：Denise D. Dion
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
37.Like-For-Like Changes: Is Validation Testing Needed? Validation Case Study #7

机译：类似变化：是否需要验证测试？验证案例研究＃7
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
38.Impact of API Physicochemical Properties on Cleaning Method Design and Cleaning Validation

机译：API理化性质对清洗方法设计和清洗验证的影响
- 作者：William R. Porter
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第2期
39.Stability by Design

机译：设计稳定
- 作者：William R. Porter
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
40.Validation of Software'In-Product' or 'As-Product

机译：验证软件“产品中”或“产品中”
- 作者：John E. Lincoln
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
41.PQ Documentation-Three Simple Rules

机译：PQ文档-三个简单规则
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
42.Validation and Compliance Opportunities for Leadership

机译：领导力的验证和合规机会
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
43.Selection of Dissolution Medium for QC Testing of Drug Products

机译：药品质量控制测试中溶出介质的选择
- 作者：Gregory P. Martin;Vivian A. Gray
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
44.Quality Risk Management and Variability Reduction

机译：质量风险管理和可变性降低
- 作者：John McConnell;Brian Nunnally;Bernard McGarvey
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
45.Distillation

机译：蒸馏法
- 作者：William V. Collentro
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
46.Strategies for Setting Rational MAC-Based Limits

机译：设置基于理性MAC的限制的策略
- 作者：Rizwan Sharnez;Angela To
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
47.Accuracy of Plate Counts

机译：盘数准确性
- 作者：Scott Sutton
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
48.Linear Regression 102: Stability Shelf Life Estimation Using Analysis of Covariance

机译：线性回归102：使用协方差分析的稳定性货架寿命估计
- 作者：David LeBlond;Daniel Griffith;Kelly Aubuchon
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
49.'Purdie Assay'-A New and Novel Assay for Quantification of Total

机译：“ Purdie测定”-一种用于定量总含量的新颖测定
- 作者：Mary W. Muriuki;Gerard G. Dumancas;Neil Purdie
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第3期
50.Responding to Reader Needs

机译：回应读者的需求
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
51.Designation of Regulatory Starting Materials in the Manufacturing of Drug Substances: Impact on ANDA Review Time

机译：药品生产中监管起始材料的指定：对ANDA审查时间的影响
- 作者：Barbara Scott
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
52.The HVAC Process

机译：暖通空调过程
- 作者：Alexander Delli Paoli Jr.
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
53.Validation of Dissolution Methods

机译：溶出方法的验证
- 作者：Gregory P. Martin;Vivian A. Gray
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
54.Original Data Supporting PQ

机译：原始数据支持PQ
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
55.A Further Step in Experimental Design (Ⅲ):The Response Surface

机译：实验设计的进一步步骤（Ⅲ）：响应面
- 作者：John A. Wass
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
56.Secrets to Variability Reduction

机译：降低可变性的秘诀
- 作者：Lynn Torbeck
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
57.Automated Decision-Making Tool That Determines the Most Economic Sampling Plan for Process Validation of Pharmaceutical and Biomedical Products

机译：自动决策工具，可确定用于制药和生物医学产品过程验证的最经济的抽样计划
- 作者：Andres I. Gola
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
58.Validation Week Happenings

机译：验证周活动
- 作者：Susan Haigney
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
59.Data Culture

机译：数据文化
- 作者：Lynn Torbeck
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
60.Multiproduct Cleaning Validation: Acceptance Limits for the Carryover of Inactivated API Part I-The Comparable Quality Approach

机译：多产品清洁验证：灭活的API残留物I的可接受限量-可比质量方法
- 作者：Rizwan Sharnez;Angela To
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
61.FDA Draft Guidance on Product Changes and the 510(K)

机译：FDA产品变更指南草案和510（K）
- 作者：John E. Lincoln
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
62.Qualification of a Microbial Identification System

机译：微生物鉴定系统的资格
- 作者：Scott Sutton
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
63.Preparation, Preparation, and More Preparation

机译：准备，准备以及更多准备
- 作者：Ballard Graham;Richard Poska;Robert Ertmann;Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2011年第4期
64.A New Year Begins

机译：新年开始
- 作者：Susan Haigney
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
65.2009 Validation Week IVT Awards Presentation

机译：2009验证周IVT颁奖典礼
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
66.Impurities in Raw Water

机译：原水中的杂质
- 作者：William V. Collentro
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
67.Dos and Don'ts of Control Charting-Part I

机译：控制制图的要点和第一部分
- 作者：John McConnell;Brian K. Nunnally;Bernard McGarvey
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
68.Wettability

机译：润湿性
- 作者：John F. Bauer
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
69.Dissolution and In Vitro-In Vivo Correlation

机译：溶出度和体内相关性
- 作者：Deliang Zhou;Yihong Qiu
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
70.Setting Rational MAC-Based Limits Part I-Reassessing the Carryover Criterion

机译：设置基于理性MAC的限制第一部分-重新评估结转标准
- 作者：Rizwan Sharnez
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
71.Case Study #2-Questionable Equipment Qualification

机译：案例研究2：可疑的设备资格
- 作者：Timothy J. Fields
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
72.A Proactive JVT Reader

机译：主动式JVT读取器
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
73.Yihong Qiu, Ph.D.

机译：Y I红Q IU, pH.D.
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
74.George Verghese

机译：乔治·韦尔盖斯
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
75.Lyophilization

机译：冻干
- 作者：David M. Fetterolf
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
76.Accurately Identifying Your Requirements-Will Any Computer System be Right for You?

机译：准确确定您的要求-任何计算机系统都适合您吗？
- 作者：Janis V. Olson;Sharon Strause
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
77.Aseptic Process Simulation

机译：无菌过程模拟
- 作者：Ed White
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
78.Medical Device Development Under Design Control

机译：设计控制下的医疗设备开发
- 作者：John E. Lincoln
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
79.Limiting Avoidable Microbiological Variability

机译：限制可避免的微生物变异
- 作者：Scott Sutton
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
80.Case Study #1-Equipment Cleaning Validation Including Visual Evaluation

机译：案例研究＃1-设备清洁验证，包括视觉评估
- 作者：Paul L. Pluta;Timothy J. Fields;Alan J. Smith
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
81.Design and Execution of a Shipping Qualification for a Vaccine Drug Substance

机译：疫苗药物运输资格的设计和执行
- 作者：Jamison Tull;Brian K. Nunnally
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
82.Dissecting the 21 CFR Part 11 Controversy

机译：剖析21 CFR Part 11争议
- 作者：Trudy Yin
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第1期
83.William V. Collentro

机译：威廉·科伦特罗
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
84.D. Wylie McVay, Jr.

机译：D.Wylie McVay，Jr.
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
85.Being Proactive Is Sometimes Difficult

机译：主动进取有时很难
- 作者：Paul L. Pluta
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
86.In This Issue of JVT

机译：在本期JVT中
- 作者：Susan Haigney
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
87.Pretreatment Unit Operations

机译：预处理单元操作
- 作者：William V. Collentro
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
88.Medical Device Product Verification and Validation

机译：医疗器械产品验证与确认
- 作者：John E. Lincoln
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
89.Qualification of an Environmental Monitoring Program

机译：环境监测计划的资格
- 作者：Scott Sutton
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
90.Having It All

机译：全部拥有
- 作者：John McConnell;Brian K. Nunnally;Bernard McGarvey
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
91.Self Inspection and its Potential Benefits Via ICH Q9- An Interview with Kevin O'Donnell, Ph.D., Irish Medicines Board

机译：通过ICH Q9进行自我检查及其潜在益处-爱尔兰药品管理局的Kevin O'Donnell博士访谈
- 作者：Richard Poska
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
92.Statistics in the Draft Guidance for Process Validation

机译：流程验证指南草案中的统计数据
- 作者：Steven S. Kuwahara
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
93.Cleaning Validation Challenges

机译：清洁验证挑战
- 作者：Paul L. Pluta;Rizwan Sharnez
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
94.First Steps in Experimental Design- The Screening Experiment

机译：实验设计的第一步-筛选实验
- 作者：John A. Wass
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
95.Understanding Material Properties in Pharmaceutical Product Development and Manufacturing: Powder Flow and Mechanical Properties

机译：了解药品开发和制造中的材料特性：粉末流动性和机械特性
- 作者：Deliang Zhou and;Yihong Qiu
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
96.Rational Revalidation

机译：合理的重新验证
- 作者：Hosam Aleem;Tim McCarthy;Rodger Edwards
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第2期
97.CLEANING VALIDATION-PRACTICAL COMPLIANCE SOLUTIONS FOR PHARMACEUTICAL MANUFACTURING, VOLUMES 1 AND 2

机译：药品制造的清洁验证实用合规解决方案，第1卷和第2卷
- 作者：Destin A. LeBlanc
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第3期
98.SIX SIGMA IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY, UNDERSTANDING, REDUCING, AND CONTROLLING VARIATION IN PHARMACEUTICALS AND BIOLOGICS

机译：制药行业的六个标准，理解，减少和控制制药和生物制剂的变化
- 作者：Brian K. Nunnally;John S. McConnell
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第3期
99.VALIDATION BY DESIGN, THE STATISTICAL HANDBOOK FOR PHARMACEUTICAL PROCESS VALIDATION

机译：通过设计验证，药品过程验证的统计手册
- 作者：Lynn Torbeck
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第3期
100.PHARMACEUTICAL AND MEDICAL DEVICE VALIDATION BY EXPERIMENTAL DESIGN

机译：通过实验设计验证药品和医疗器械
- 作者：Lynn Torbeck
- 期刊名称：《Journal of validation technology》 | 2010年第3期

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