NEDO 人工骨の成形成功3Dプリンターで

摘要

新エネルギー•産業技術総合開発機構（NEDO）は、産業技術実用化開発助成事業で支援した㈱ネクスト21、東京大学、理化学研究所などの研究チームが世界で初めて3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発したと発表した。ヒトでの有効性と安全性を確認し、医薬品医療機器総全機構（PMDA）に薬事承認（製造販売承認）申請を完了した。チームが共同開発したカスタムメイド人工骨は成型方法、原材料、硬化処理方法が従来と異なり、3Dプリンターでの成形で骨内部構造の設計、0.1mm単位の形状再現ができる。この手法による成形は、熱処理が不要なため生理的に活性な特性を持ち、自骨への癒合が早く、時間の経過とともに自骨へ変化（骨置換）するのが特徴だ。ネクスト21は、薬事承認（製造承認）の取得後、日本で製造したカスタムメイド人工骨の日本巿場への普及とともに、アジア巿場への輸出を計画している。本成果は海外からの関心と臨床使用への要望も高く、現在オランダやカナダの会社とのライセンス契約締結に向け、現地のカスタムメイド医療機器の規制への対応や契約条件について交渉を始めているという。