Serialisierung - alles aus einer Hand

摘要

Die Herstellung der flüssigen Arzneimittel erfolgt am Standort Bensheim unter GMP-Bedingungen, die den höchsten internationalen Ansprüchen entsprechen. 160 Mitarbeiter produzieren circa 30 verschiedene medizinische Produkte im täglichen Einschichtbetrieb. Um den gesetzlichen Vorgaben der neuen FMD-Richtlinien entsprechen zu können, wird man künftig alle etikettierten Produkte und deren Verpackungen mit serialisierten Datamatrix-Codierungen nach internationalen Standards ausstatten. Damit soll die Nachverfolgbarkeit des Produkts, der Charge und der Verkaufseinheit über alle Logistikebenen zuverlässig abgedeckt werden. Zur Umsetzung dieser Ziele mussten entsprechende Track-&-Trace-Funktionalitä-ten in neue und vorhandene Konfektionie-rungsanlagen integriert werden. Außerdem ist die Erweiterung der IT-Infrastruktur erforderlich, um mit geeigneter Software das Handling der Informationen und deren Steuerung/Zuteilung an die einzelnen Anlagen zu übernehmen. Hard-und Softwarekomponenten sollen modular aufgebaut sein, damit bei neuen Anforderungen jederzeit nachgerüstet werden kann.