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Under the gun on traceability

机译:关于可追溯性

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摘要

Health care supply chains are at an inflection point, readying for new traceability regulations from the U.S. Food & Drug Administration (FDA). However, these latest challenges may best be seen as part of longer-standing movement toward improving "chain of custody" information from manufacturing to point of use. You can't get much more safety critical than "point of use" in health care, since it means a patient's mouth for pills or inside the body for implant-ables like artificial joints. That's why tracing the pedigree of these items is seen as necessary by the FDA, as well as beneficial to manufacturers who don't want counterfeits slipping into the market.
机译:医疗保健供应链正处于拐点,为美国食品药品监督管理局(FDA)的新可追溯性法规做好准备。但是,最好将这些最新挑战视为改进从制造到使用的“产销监管链”信息的长期努力的一部分。在医疗保健中,安全性比“使用点”要重要得多,因为这意味着患者的嘴里要放药,或者在体内需要植入物(如人造关节)。这就是为什么FDA认为追查这些物品的血统书是必要的,并且对不希望假冒产品进入市场的制造商有利。

著录项

  • 来源
    《Modern Materials Handling》 |2015年第6期|48-50525456-57|共7页
  • 作者

    Roberto Michel;

  • 作者单位
  • 收录信息 美国《工程索引》(EI);
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 eng
  • 中图分类
  • 关键词

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