ENDEAVOR IV – 2-Jahres-Ergebnisse A Randomized Comparison of a Zotarolimus-Eluting Stent and a Paclitaxel-Eluting Stent in Patients with Coronary Artery Disease – Randomisierte Studie zum Vergleich eines Zotarolimus freisetzenden Stents (Endeavor) und eines Paclitaxel freisetzenden Stents (Taxus) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

摘要

Hintergrund und Problemstellung: Der Zotarolimus freisetzende Endeavor-Stent wurde erstmals im Rahmen der ENDEAVOR-I-Studie vor 6 Jahren eingesetzt. Die nachfolgende umfangreiche ENDEAVOR-Studien-Familie untersuchte Sicherheit und Effizienz dieses Stents im Vergleich zu unbeschichteten Stents (ENDEAVOR II) sowie zu den Erstgenerations-DES Cypher (ENDEAVOR III) und Taxus (ENDEAVOR IV). Während die angiographischen Befunde der Studien ENDEAVOR I und III mit einem höheren Late Loss auf eine geringere Potenz des Endeavor-Stents hinsichtlich der neointimalen Proliferationssuppression hindeuteten, zeigte sich bisher im klinischen Vergleich kein Unterschied zu den Erstgenerations-DES. Mit ENDEAVOR IV liegen nun die 2-Jahres-Ergebnisse der bisher größten randomisierten ENDEAVOR-Studie vor. Die Ergebnisse wurden durch den Studienleiter M. Leon, New York, NY, USA, vorgestellt. Methodik Studiendesign Randomisiert (1 : 1) Endeavor versus Taxus, kontrolliert, multizentrisch Primärer Endpunkt Target Vessel Failure (TVF) nach 9 Monaten Sekundäre Endpunkte In-Segment-Stenose nach 8 Monaten; Zielläsions- und Zielgefäßreintervention nach 9 Monaten Einschlusskriterien Fokale De-novo-Koronarstenosen Gefäßdiameter 2,5–3,5 mm Läsionslänge maximal 27 mm Anzahl der teilnehmenden Zentren 80 (USA)