机译:AWMF AD HOC委员会在体外诊断医疗器械上制造和仅根据监管(欧盟)2017/746(IVDR)在联盟建立的卫生机构内使用的体外诊断医疗器械的咨询意见
IVDRlaboratory-developed testsin-house IVDvalidationperformance evaluationquality management;
机译:为开发医疗产品制造商的有效注册程序而对全球医疗设备和体外诊断的法规要求进行分析:生物医学工程的当前方向
机译:欧洲体外诊断医疗器械指令:其对临床市场和医疗保健测量标准的影响
机译:在德国对体外诊断医疗设备进行上市后监督的经验。
机译:ASTM血小板和白细胞测定的修饰 - 使用替代和临床相关的抗凝血剂:血液接触医疗装置的体外血液相位性评估
机译:基于毛细管电泳的微流控设备的开发,可用于未来的医学诊断:分离和检测DNA加合物和其他相关生物标记。
机译:AWMF临时委员会在体外诊断医疗器械的咨询意见这些医疗器械均仅在工会中建立的卫生机构内根据条例(欧盟)2017/746(IVDR)
机译:在全球医疗设备和体外诊断的监管要求分析,为医疗产品制造商进行高效注册程序的开发
机译:医疗器械和体外诊断产品可用性的基线数据