良附滴丸HPLC指纹图谱的建立及同时测定6种指标成分的含量

摘要

目的:建立良附滴丸高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱以及同时测定6种成分含量的分析方法,评价良附滴丸质量均一性并进行质量分析.方法:采用HPLC色谱柱为Luna PFP(2) 100A(250 mm×4.60 mm,5μm);流速1.0 mL· min-;柱温40°C;以流动相乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相;在190 nm波长下进行梯度洗脱,建立良附滴丸HPLC指纹图谱;乙腈-0.1％磷酸水(40:60)为流动相;波长为254 nm对6个指标成分进行含量测定.结果:建立了良附滴丸HPLC指纹图谱及含量测定分析方法,对15批良附滴丸进行了相似度评价,相似度值均＞0.9;确定了21个共有峰,其相对保留时间和相对峰面积RSD值均＜0.3％,并指认了其中6种成分,分别为高良姜素、鼠李柠檬素、高良姜素-3-0-甲醚、香附烯酮、诺卡酮、α-香附酮;6种指标成分在一定浓度范围内线性良好,平均加样回收率良好.结论:建立的高效液相色谱指纹图谱及多指标成分同时测定.分析方法简单、专属性强,灵敏度和重复性高,可为良附滴丸的质量控制提供参考.