高效液相色谱法检测治伤胶囊设备表面关附甲素的清洁残留

摘要

目的:建立测定治伤胶囊生产设备表面关附甲素的清洁残留的方法.方法:色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C8柱(4.6mm*250mm,3.5μm),流动相:0.2％庚烷磺酸钠缓冲液(加入0.2％三乙胺,磷酸调节至pH3)-乙腈(梯度洗脱),流速:0.5ml/min;检测波长:205nm;柱温25°C.结果:盐酸关附甲素质量浓度在0.02mg/ml-0.16mg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),其平均加样回收率(n=9)为101.4％.结论:本方法分离度和重复性良好,简单易行,可用于治伤胶囊设备表面关附甲素清洁残留的检测.