HPLC测定附杞固本膏中单酯型生物碱的含量

摘要

目的 建立附杞固本膏中单酯型生物碱的高效液相色谱含量测定方法.方法 色谱柱Waters XTerra RP18 5mm(4.6mm×250mm);柱温30°C;流动相:以乙腈-四氢呋喃(25∶15)为流动相A,以0.1 mol/L醋酸铵溶液(每1000mL含冰醋酸0.5mL)为流动相B,进行梯度洗脱;流速1.0mL/min;检测波长为235nm.结果 经方法学验证表明,苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱分别在0.045-1.800μg、0.0425-1.7000μg、0.0442-1.7680μg范围内呈线性关系,精密度、稳定性、重现性均符合要求,本测定方法的平均回收率分别为99.89％、99.22％、101.12％,RSD为1.72％、1.75％、2.32％(n=6).结论 该方法简便、快速、准确、无干扰,可用于该制剂的质量控制.