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【24h】

Reflex?es éticas acerca dos estudos de soroprevelência de hepatites virais

机译:关于病毒性肝炎血清流行性研究的伦理思考

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摘要

INTRODU??O: A aplica??o de novas tecnologias em pesquisas epidemiológicas sobre hepatites virais (HV) exige discuss?es éticas sobre inquéritos domiciliares de soroprevalência (IDS), estudos sentinelas (ES) e de registros de bancos de sangue (ERBS) e amostras de sorotecas (EAS). MéTODOS: Discutem-se fatores de for?a (FF) e fragilidade (FR) destas abordagens, argumentos/justificativas para sua utiliza??o e alternativas, segundo os princípios éticos da Resolu??o CNS no 196/96. RESULTADOS E DISCUSS?O: As pesquisas sobre HV justificam-se por sua magnitude, gravidade, vulnerabilidade e necessidade de subsidiar protocolos diagnósticos/terapêuticos e estratégias de preven??o/controle. Em rela??o aos IDS, discutimos quanto a FF: autonomia do sujeito; representatividade amostral adequada; e FR: custo maior que benefícios; possibilidade de obter a informa??o por outros meios. Para os ES, FF: monitoramento das HV com custo operacional inferior ao dos IDS; ausência de danos adicionais ao sujeito; e FR: limita??o relativa de representatividade. Para os ERBS, FF: monitoramento do VHB/VHC em doadores de sangue com baixo custo, sem risco adicional; e FR: limita??o de representatividade. Quanto aos EAS, FF: preponderancia de benefícios sobre riscos/custos; possibilidade de desvendar agravos desconhecidos e de oferecer diagnóstico precoce e tratamento; FR: material biológico e dados de uma pesquisa podem ser utilizados em outras. CONCLUS?O: Estas discuss?es contribuem para embasar processos éticos, orientar a escolha do tipo de estudo epidemiológico e construir novos conceitos sobre estes temas.
机译:简介:新技术在病毒性肝炎(HV)流行病学研究中的应用要求对家庭血清流行率调查(IDS),前哨研究(ES)和血库记录(ERBS)进行道德讨论)和血清文库样品(EAS)。方法:根据CNS 196/96号决议的道德原则,讨论了这些方法的强度(FF)和脆弱性(FR)因素,使用它们的论据/理由以及替代方法。结果与讨论:HV的规模,严重性,脆弱性以及补贴诊断/治疗方案和预防/控制策略的必要性证明了其研究的合理性。关于IDS,我们讨论了FF:主题自治;主题自治。足够的样品代表性; FR:成本高于收益;通过其他方式获取信息的可能性。对于ES,FF:以比IDS低的运行成本监控HV;对受试者没有额外的伤害;和FR:代表性的相对限制。对于ERBS,FF:低成本,无额外风险地监测献血者中的HBV / HCV;和FR:代表性的限制。至于EAS,FF:收益高于风险/成本;揭露未知疾病并提供早期诊断和治疗的可能性; FR:生物材料和研究数据可用于其他方面。结论:这些讨论有助于支持伦理学过程,指导流行病学研究类型的选择并建立有关这些主题的新概念。

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