Valida??o de metodologia analítica para a determina??o de benzofenona-3 nanoencapsulada incorporada em creme gel e estudo da estabilidade físico química

摘要

Este trabalho teve como objetivos validar a metodologia analítica para a quantifica??o de benzofenona-3 (BZ3) por espectrofotometria na regi?o do ultravioleta, realizar estudo de estabilidade e determinar o prazo de validade deste ativo nanoencapsulado e incorporado em um creme gel. O método validado apresentou-se seletivo, linear na faixa de 2 - 20 μg/mL, com coeficiente de correla??o (R2=0,999993), preciso (DPR < 2,44%), exato (98,8% - 100,3%) e robusto, podendo ser utilizado na quantifica??o de BZ3 nanoencapsulada em creme gel. Os cremes géis, contendo BZ3 nanoencapsulada e livre n?o tiveram altera??es significativas com rela??o à aparência, cor, odor, pH, viscosidade e espalhabilidade, durante 180 dias, expostos a temperatura e umidade controlada de 40 oC e 75% UR. Em ambas as formula??es o teor de BZ3 diminuiu, porém, quando na forma livre, o ativo degradou mais rapidamente (30 dias) do que para a forma nanoencapsulada (150 dias), o que nos permite concluir que as nanocápsulas desempenharam um papel de prote??o para o ativo. Para o creme gel contendo as nanocápsulas de BZ3 o prazo estimado de validade foi de 125 dias, e para o que continha a BZ3 livre de 69 dias. Palavras-Chave: Benzofenona-3. Nanocápsulas. Valida??o. ABSTRACT Validation of a method to determine content of nanoencapsulated benzophenone-3 incorporated in a gel cream and study of its physical and chemical stability The aim of this research was to develop and validate an ultraviolet spectrophotometric method for the quantitative analysis of the content of benzophenone-3 (BZ3) nanoencapsulated and incorporated in gel cream and to carry out a study of its stability and determine its shelf life. The validated method was selective and linear in the range 2–20 μg/mL, with a correlation coefficient of (r) of 0.999996, precise (relative SD < 2.44%), exact (98.8% - 100.3%) and robust. It can, therefore be used in the analysis of nanoencapsulated BZ3 gel cream. Gel creams containing nanoencapsulated and free BZ3 showed no significant alterations in appearance, colour, smell, pH, viscosity or spreadability, within the 180 day period during which they were exposed to a controlled temperature of 40 oC and relative humidity of 75%. In both formulations, the BZ3 content fell, but in the free form it was degraded more quickly (30 days) than in the nanoencapsulated form (150 days). This indicates that the nanocapsules protected the active ingredient. For the gel cream containing the BZ3 nanocapsules, the estimated shelf life was 125 days, and for the free BZ3, 69 days.