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Multisite Research Ethics Review: Problems and Potential Solutions

机译:多站点研究伦理审查:问题和可能的解决方案

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摘要

Les essais cliniques multicentriques à grande échelle ont augmenté en fréquence. à l’heure actuelle, un projet de recherche réalisé dans plusieurs institutions nécessite une évaluation éthique pour chaque établissement. Bien que l’évaluation (institutionnelle) locale peut être nécessaire dans certains cas, les évaluations répétitives peuvent nécessiter des changements inutiles et ne servent pas à protéger davantage les participants. Il a été démontré que le fait d’avoir plusieurs évaluations éthiques d’une seule étude retarde la recherche et exige, dans certains cas, des ressources importantes afin de satisfaire aux demandes des différents comités d’éthique. Cette revue de la littérature aborde les questions conceptuelles et présente les recherches empiriques entourant l’évaluation éthique multicentrique de différentes juridictions. Elle aborde également les méthodes alternatives pour rationaliser le processus d’évaluation éthique, y compris l’évaluation réciproque et l’évaluation centralisée, ainsi qu’une proposition de modification du processus d’évaluation centralisé.
机译:大型的多中心临床试验的频率在增加。当前,在几个机构中进行的研究项目需要对每个机构进行道德审查。尽管在某些情况下可能需要进行本地(机构)评估,但是重复评估可能需要进行不必要的更改,并且不能进一步保护参与者。在一项研究中进行多次道德审查已被证明延迟了研究,在某些情况下,需要大量资源才能满足不同伦理委员会的要求。这篇文献综述解决了概念性问题,并提出了来自不同司法管辖区的围绕多中心伦理学评论的实证研究。它还讨论了简化道德审查流程的替代方法,包括同行审查和集中审查,以及更改集中审查流程的建议。

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