机译:一个安全等级量表,以支持剂量递增并定义健康受试者首次进入人体研究的停止规则
Michel Sibille, Association de Recherche Thérapeutique, Centre Hospitalier Lyon Sud, 69495 Pierre-Bénite Cedex;
|Biotrial, 35000 Rennes Cedex;
Sanofi-Aventis R&D, 91385 Chilly-Mazarin;
Optimed Clinical Research, 38610 Gières, France;
dose escalation; grading; healthy subjects; phase 1; stopping rules;
机译:一个安全等级量表,以支持剂量递增并定义健康受试者首次进入人体研究的停止规则:法国俱乐部第一阶段工作组应考虑的几点。
机译:一个安全等级量表,以支持剂量递增并定义健康受试者首次进入人体研究的停止规则
机译:第1阶段随机,双盲,安慰剂对照研究,确定单一升级剂量的安全性,耐受性和药代动力学和在健康成人受试者中重复剂量的CN-105
机译:健康男性志愿者中人类生长激素口服制剂的I期,双盲,随机,剂量递增交叉研究
机译:在健康小牛中,以双倍剂量服用长效土霉素后,药代动力学,组织耗竭,目标动物安全性和活体拭子测试准确性。
机译:一个安全等级量表以支持剂量递增并定义健康受试者首次进入人体研究的停止规则
机译:安全等级量表,以支持剂量递增并为健康受试者首次进入人体研究定义终止规则:法国俱乐部第一阶段*工作组应考虑的几点