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Impact of a targeted monitoring on data‐quality and data‐management workload of randomized controlled trials: A prospective comparative study

机译:目标监测对随机对照试验的数据质量和数据管理工作量的影响:一个预期的比较研究

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摘要

Monitoring risk‐based approaches in clinical trials are encouraged by regulatory guidance. However, the impact of a targeted source data verification (SDV) on data‐management (DM) workload and on final data quality needs to be addressed.
机译:通过监管指导鼓励监测基于风险的临床试验方法。但是,需要解决目标源数据验证(SDV)对数据管理(DM)工作负载以及最终数据质量的影响。

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