regulation; drugs; precision medicine; expedited review; orphan drugs;
机译:加急批准方案中创新药物的考虑因素和监管挑战:突破治疗和索克指定
机译:通过改善药物开发的可预测性和监管批准程序来加快患者获得药物的机会。
机译:美国粮食和药物管理局加快批准方案:证据标准,监管权衡和潜在的改进
机译:次优种族和种族分类对精准医学的潜在影响
机译:精密药:将移动卫生表型连接到分子型材的可能性
机译:1987-2014年FDA加快药物开发和批准计划的利用趋势:队列研究
机译:美国粮食和药物管理局加快批准方案:证据标准,监管权衡和潜在的改进