机译:欧洲药品管理局和美国食品药物管理局之间对新活性物质(NAS)的审查结果在多大程度上保持一致?根据2014年至2016年期间最初批准的NAS的公开信息进行比较
drug evaluation; FDA; EMA; approval; label; indication;
机译:食品和药物管理局与欧洲药物局:在批准时审查时间和新药的临床证据
机译:食品和药物管理局与欧洲药物局:在批准时审查时间和临床证据
机译:提交给Swissmedic的新药申请的监管时机和结果分析:与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的比较
机译:食品和药物管理局与欧洲药物局:在批准时审查时间和新药的临床证据
机译:食品药品监督管理局与欧洲药品管理局最近的药品批准实施风险管理的比较:国际药物经济学和结果学会风险风险管理工作组的报告