机译:USPI近期批准治疗生物制药中免疫原性数据的评价及报告。
机译:生物药物产品信息中的免疫原性数据分析:需要系统地报告免疫原性数据
机译:评估FDA的患者报告结果(PRO)措施指南对基于临床试验的已批准药品标签声明的影响,2006-2014年
机译:评估EHR对临床推理性能的影响:任务技术的契合度
机译:FDAAA对注册,结果报告和发表临床试验的影响,评估2005年至2014年批准的新神经精神药物
机译:生物产品临床试验应用的监管观点尤其侧重于先进疗法药物产品(ATMP)
机译:评估和报告生物产品的免疫原性影响 - 一种临床药理学观点
机译:临床实践中组织移植物电离辐射灭菌剂量变化的研究。医疗产品和生物组织辐射灭菌协调计划的一部分。 1973年10月1日至1978年2月28日期间的最终报告