分析固体制剂生产中的工艺设备及其清洁验证

摘要

固体制剂是我国制药生产企业中的普遍剂型。固体制剂在生产过程中往往有粉尘飞扬，污染操作室。此外还常常残留在设备表面，污染下一批生产的药品。所以在药品生产结束后，对制药设备进行清洁是防止药品污染或交叉污染的必要手段。本文将会介绍固体制剂生产中的工艺设备及其清洁验证的实施过程，以及笔者在清洁验证实施中的一些心得体会。