高效液相色谱法同时测定10-去乙酰基巴卡亭Ⅲ中4种有关物质

摘要

目的 建立HPLC测定10-去乙酰基巴卡亭Ⅲ(10-DAB)4种杂质的分析方法,并进行方法学验证.方法 采用HPLC对10-DAB中4种杂质进行定量分析.色谱柱:Agilent TC-C18(4.6mm×250 mm,5μm).流动相:水-乙腈,梯度洗脱.检测波长:230 nm.流速:1.0 mL·min-1.柱温:25°C.进样量:10 μL.结果 4个杂质在一定范围内均具有较好的线性关系(r＞0.990),其平均回收率分别为99.65％,101.10％,99.88％,100.03％,RSD均＜2.0％;杂质分离度、专属性、灵敏度、线性、精密度、准确度、溶液稳定性、耐用性均符合要求.结论 本方法可用于10-DAB中4种杂质定量分析.