奥硝唑缓释膜用于鼠类动物的生物安全性评价

摘要

目的 探讨奥硝唑一羧甲基壳聚糖缓释膜(药膜)对鼠类动物的生物安全性.方法 ①10只小鼠随机分为实验组和对照组,分别于尾静脉注射药膜浸提液和生理盐水进行全身急性毒性反应；②以V79系小鼠成纤维细胞为实验细胞,以RPMI 1640培养液为阴性对照组,0.64％苯酚溶液为阳性对照组,采用MMT法进行细胞毒性实验；③40只豚鼠试验前24h背部脱毛,分别用药膜浸提液、基质浸提液、生理盐水、2,4-二硝基氯苯涂擦脱毛区,计算四种溶液的致敏率；④10只大鼠于脊柱两侧肌肉内埋植药膜,第1、2、4、6周切取标本计算降解百分率.结果 该药膜无细胞毒性,无全身急性毒性及皮肤过敏性,药膜第2周已降解,至第6周几乎完全降解.结论 药膜具有良好的生物安全性和降解性,可望用于临床.