赛洛多辛含量测定方法改进

摘要

目的：对赛洛多辛原料药的含量测定方法进行了改进。方法：采用HPLC外标法测定赛洛多辛的含量，色谱柱为Phenomenex Luna C18（2）（4.6 mm×150 mm, 5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液[取二水合磷酸二氢钠3.9 g,加水1 000 mL,混匀，用磷酸溶液（1→10）调节pH值至3.4]-乙腈[V（磷酸盐缓冲液）∶V（乙腈）=73∶27],流速为1.0 mL·min-1,检测波长为225 nm,柱温为40℃。结果：赛洛多辛在0.002 14～0.214 00 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为99.96%,RSD为0.46%（n=9）,测定结果与日本药典方法无显著性差异。结论：该方法操作简便、专属性强、快速准确，适用于赛洛多辛的含量测定。