头孢地尼微生物限度检查方法的验证探讨

摘要

目的:通过试验,确认使用方法适用于头孢地尼微生物限度检查。方法:按中国药典2010版品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果:头孢地尼微生物限度检查过程需要消除抑菌性。结论:采用低速离心和薄膜过滤的方法用于头孢地尼的微生物限度检查。