应用时间分辨荧光免疫层析技术建立HBP定量检测的方法

摘要

本文建立了一种肝素结合蛋白(Heparin-binding protein, HBP)的定量检测方法,并检验该方法的性能。主要通过以时间分辨荧光纳米微球作为荧光标记物,结合双抗体夹心法原理和免疫层析技术,实现HBP的定量检测。本检测方法在5~1000 ng/mL线性范围内线性关系良好,方程为y = 0.0324x − 0.0971,R2 = 0.9975。本试剂的批内精密度CV ≤ 5.21%,批间精密度CV ≤ 7.06%。本试剂与中翰盛泰生物技术股份有限公司的肝素结合蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)相关性较好,二者的阳性符合率与阴性符合率分别为96.23%和95.0%,本试剂的假阳性率和假阴性率分别为5.0%和3.77%,诊断符合率为94.52%。本研究建立了HBP定量检测方法,并且该方法具有操作简单、检测快速、结果准确的优点。