GMP发展道路中的里程碑——药品生产质量缺陷及欧盟GMP发展历史

摘要

GMP药品生产质量管理规范是在过去百年之中发展起来的。具有里程碑意义的正是那些在药品生产质量管理技术讲座、培训和论坛中一再被提到的质量事件，也正是这些事件敦促人们意识到有必要制定药品生产质量管理规范。所有这些问题事件，除了必须向药品监管部门进行通报外，还要作为“重要通报”在媒体上予以公示。那么从这些事件中，药厂究竟可以获得哪些经验教训呢？本文将对此加以介绍和总结。