工艺用水系统验证中的风险管理 新系统工程项目各个阶段的质量风险控制点及控制方案

摘要

工艺用水在药品生产中使用广泛，是制药过程中一种十分重要的原料，也是制药设备清洗过程中必不可少的材料，制药工艺用水的质量如何，直接影响到药品的质量和用药安全。本文将从工程项目的角度，以纯水系统为例，简单阐述新系统工程项目各个阶段的质量风险控制点。