简单快捷的原料质量鉴别方法——用近红外光谱法对磷酸盐进行定性鉴别并对其污染物进行定量分析

摘要

原料质量的鉴别是生物制药生产过程中一个重要组成部分，绝大多数次品或者废品都是由于使用了不正确或者质量较差的原料。本文通过对某家制药公司使用低品质原料制备的复合细胞培养缓冲液的实际案例进行分析，讨论了近红外光谱在原料鉴别方面的应用。