高效完成过滤器完整性测试：缩短除菌过滤器完整性测试时间而不失准确性与可靠性

摘要

除菌过滤器的完整性测试是生物制药生产过程中的一个关键步骤，并且受到强制性监管，制药企业要成功地完成过滤器的完整性测试通常需要耗费较长的时间。事实上，只要方法得当，制药企业可以在生产实践中既保证完整性测试结果的准确性和可靠性，又能够有效地缩短测试时间。本文介绍了几种高效、可行的方法以缩短完整性测试时间，借助Sartocheck。4plus完整性测试解决方案，能够最多节省高达90％的完整性测试时间。