中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(九)——中国医疗器械灭菌包装标准建设现状

摘要

2003年，国际标准化组织（ISO）正式发布了ISO11607．1—2003，即《Packaging for Terminally Sterilized Medical Devices》，但其实这只是个过渡版本．最早的ISO11607版本是于1997年正式颁布的，但其中有很多不完善的地方，所以从其颁布之日起就开始考虑版本更新。而2003年的版本也是早就于2000年末写就并于同年在美国国内实施，但直到2003年才正式为ISO接纳的，由此也可以推测出这也算不上是一个完美的标准。