2020年6月美国FDA公布的药品安全信息

摘要

美国FDA公布五家药品生产商自愿召回多批二甲双胍药美国FDA提醒患者和医疗保健专业人士注意五家药品生产商自愿召回某些缓释(ER)二甲双胍药物。检测显示,这些批次中n-亚硝基二甲胺(NDMA)超过了可接受的摄入限量。它们是Apotex(所有批号);Amneal(所有批号);Marksans(labeled as Time-Cap)(批号XP9004);Lupin(批号G901203);Teva(labeled as Actavis,14个批号)。服用召回ER二甲双胍的患者可继续服用,直到医生或药师给他们提供替代药品或不同的治疗方案。对2型糖尿病患者来说,在没有与他们的医疗专业人员沟通之前若停止服用二甲双胍可能是危险的。FDA建议医疗专业人员在临床适宜的情况下,继续开具二甲双胍处方.