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新修订《药品生产监督管理办法》对药品上市许可持有人风险管理要求

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新修订的《药品生产监督管理办法》对药品上市许可持有人在主动开展风险评估、制定并执行上市后风险管理计划、年度报告、药物警戒、药品追溯体系等方面的风险管理提出了具体要求,并提出了相应改善风险管理的思路.

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来源
《健康之友》 |2020年第24期|291|共1页
作者
廖辉军; 孙街珍; 吴奔虎; 徐卫国;
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作者单位

江西省药品监督管理局江西南昌 330000;

江西珍视明药业有限公司江西抚州 344100;

江西亿友药业有限公司江西抚州 331800;

江西亿友药业有限公司江西抚州 331800;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 R922.16;
关键词
药品上市许可持有人; 风险管理; 要求;

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