高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量

摘要

目的建立高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量。方法采用两个条件下测定上述4种成分，测定对乙酰氨基酚时，采用LiChroCART（4．6mm×150mm，5um）色谱柱；甲醇-0．75％醋酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为280nm。测定氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏时，采用Luna SCX 100A（4．6mm×250mm，5um）色谱柱；乙腈-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（68：32）为流动相；检测波长为265nm。结果质量浓度依次为对乙酰氨基酚10．0～100．0mg·L^-1、氢溴酸右美沙芬5．161～25．80mg·L^-1、马来酸氯苯那敏0．978～4．890mg·L^-1、盐酸伪麻黄碱14．93～74．64mg·L^-1内与各自的峰面积呈良好的线性关系，r分别为1．0000，1．0000，0．9988．1．0000。平均回收率依次为对乙酰氨基酚99．7％，RSD为1．53％；氢溴酸右美沙芬100．4％，RSD为1．09％；马来酸氯苯那敏99．2％，RSD为1．93％；盐酸伪麻黄碱97．6％，RSD为1．21％。结论本方法精密度好，结果准确可靠，适用于该复方制剂的质量控制。