热毒宁注射液金银花提取过程轨迹研究

摘要

目的:建立热毒宁注射液金银花提取过程轨迹,实现对提取过程的全程在线监控,为中药生产批次间质量控制提供参考。方法:收集多批次金银花提取过程的近红外光谱(NIRs)数据,并使用多元统计过程控制技术(MSPC)建立提取过程轨迹,实现对提取过程的全程监控。结果:建立的热毒宁注射液金银花提取过程的主成分得分,Hotelling T2和DMod X轨迹图能够检测到过程的异常情况。结论:基于近红外光谱数据和MSPC技术建立的过程轨迹图可以反应中药生产的过程变化,可以用于对中药生产的全程监控。