加巴喷丁作为添加用药治疗Ⅱ期癫痫的研究

摘要

目的验证加巴喷丁作为添加用药治疗癫痫的临床疗效及安全性.方法采用随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验方法,将47例癫痫患者分为加巴喷丁组(24例)和安慰剂组(23例).12周的基础回顾期观察后入组进行24周的试验期观察,并按试验方案记录发作次数、不良反应、实验室检查结果及MMSE和ADL评分.结果加巴喷丁组的发作次数明显低于安慰剂组,治疗有效率明显高于安慰剂组.不良事件两组间比较无统计学差异.结论加巴喷丁作为添加用药治疗癫痫具有良好的临床疗效和安全性.