化学发光微粒子免疫法与化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的对比分析

摘要

目的 探讨化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测肝细胞肝癌患者血清中异常凝血酶原的可比性及应用价值.方法 依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,以CMIA为对照组,CLEIA为观察组,通过检测数据比对分析,对两种检测方法之间的偏倚进行评估.结果 两种方法检测PIVKA-Ⅱ相关性良好,r=0.99953,直线回归方程为Y=0.78508+0.99395X,在PIVKA-Ⅱ阳性参考限40mAU/ml,其预期的偏倚值95％可信区间为38.830～42.256mAU/ml.结论 CMIA与CLEIA两种方法均能有效检测PIVKA-Ⅱ且相关性良好,均能满足临床需要.