尿素软膏处方优化及其稳定性考察

摘要

目的对尿素软膏处方进行调整,并对其稳定性进行考察。方法按照原规定处方,配制4组尿素软膏。采用两个不同厂家的黄凡士林配制成尿素软膏A和B;采用同样来源的原料,在夏季和冬季配制成尿素软膏C和D,观察4组尿素软膏黏度及感官成型性差异。采用单因素影响实验调整尿素软膏处方,制得3批成品,考察其稳定性。结果按照原规定处方配制,使用厂家1配制的尿素软膏黏度大于厂家2,成型性较好;夏季配制的尿素软膏相对于冬季配制的软膏黏度较小,成型性较差。调整后的处方中蜂蜡的量有所增加。3批调整后的尿素软膏在11个月内外观未发生变化,含量及微生物限度均在合格范围内。结论原料厂家来源不同、配制的外部环境改变可影响尿素软膏的性状,调整后的处方是稳定的。