具有生物蛋白分离功能的新型磁性微球研发及其临床应用

摘要

目的:制备具有生物蛋白分离功能的新型磁性微球,并将其应用于体外诊断试剂研发中.方法:配制并使用适宜的乳化液对磁性微球基体进行处理,并通过乳液聚合获得相应的磁性微球;将制备的磁性微球应用于体外诊断试剂中,以EB病毒衣壳抗原IgM(EB-VCA IgM)抗体为例评估其临床应用的性能.结果:获得具有生物蛋白分离功能的新型磁性微球;制备的磁性微球应用于EB-VCA IgM抗体检测试剂:批内变异系数在高低2个水平分别为2.558％、2.861％;批间变异系数在高低2个水平分别是2.243％、1.708％;正确度在高低2个水平的偏差分别为2.27％、-0.84％;参考区间验证结果:20例正常人的标本检测结果均为阴性;EB-VCA IgM抗体的临床符合率96.13％.结论:本研究制备的新型磁性微球具有良好的生物蛋白分离功能,应用于EB-VCA IgM抗体检测,性能良好,为实现高特异性的蛋白吸附分离工程提供了新的选择.