利用室间质评回报结果进行配套检测系统测量不确定度评定方法探讨

摘要

目的 通过室间质评回报结果的靶值和偏倚,对配套检测系统检测项目测量不确定度的评定,来探讨医学实验室测量不确定度的评价方法.方法 依据文献介绍的芬兰Labpuality工作小组制定出用于临床化学实验室不确定度估计指南[1],用Abbott i2000化学发光检测系统检测总前列腺特异抗原(t-PSA),利用此项目的 批内、批间变异和卫生部临检中心室间质评回报结果的靶值和偏倚变异,取95%的置信区间,计算该项目扩展不确定度.结果 总前列腺特异抗原(t-PSA)浓度分别为4.0ng/ml、16.0ng/ml时,取95%的置信区间,包含因子k=2,其扩展不确定度分别为U=0.53ng/ml和U=1.56ng/ml.结论 评价项目测量不确定度是实验室参加ISO15189认可的要求,医学实验室在测量不确定度评定的时候会存在很多不确定因素,而且一些标准物或参考物也很难得到,甚至有些根本就没有国际或国家标准物质,导致医学实验室的测量不确定度评定遇到很多困难,在没有标准物质和参考物质的情况下,利用临检中心室间质评回报结果作为"约定真值"评价配套检测系统的测量不确定度,也是作为测量不确定度的评定可选择的方法之一.