加强医疗器械生产质量管理的思考

摘要

cqvip:经济与社会的蓬勃发展带动医疗科技不断进步,相关人员对医疗器械与装备的研发、推广等也越来越深入.按照原国家食品药品监督管理局的部署,国内从2011年1月开始实施生产质量管理规范(GMP),这标志着医疗器械生产企业进入全新的质量管理阶段,应在日常运作中正确认识加强医疗器械生产质量管理的重要性,并思考有效策略,以便进一步规范医疗器械生产,保证产品质量.本研究提出医疗器械生产企业应持续加强团队建设,同时优化医疗器械质量检验标准,完善质量管理文件,不断强化质量实验室建设,促进医疗器械生产质量管理不断强化,以保障医疗器械生产质量.