缬沙坦中N- 二甲基亚硝胺的高效液相色谱法检查方法

摘要

cqvip:目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定缬沙坦中N-二甲基亚硝胺含量。方法:以20%甲醇为溶剂,采用SHISEIDO C18型色谱柱,以甲醇与水作为流动相梯度洗脱,在228nm检测波长下进行测试,检测限为0.001ug/mL,定量限为0.003ug/mL,进样精密度为0.3%(n=6)。结果:NDMA对照品溶液质量浓度在0.003~1ug/mL范围内时,测试结果的线性关系良好,相关系数为1,相对标准偏差为0.2%;NDMA试样的加样回收率为95.1%(n=3),相对标准偏差为0.1%;本对照品溶液在12小时内稳定。结论:该方法试样前处理简单,准确度和精密度较高,普适性好。